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產(chǎn)品展示/ PRODUCTS PLAY

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海爾樣本存放步入實(shí)驗(yàn)庫

描述:海爾樣本存放步入實(shí)驗(yàn)庫?應(yīng)用場(chǎng)景?制藥企業(yè):新藥穩(wěn)定性研究、批次一致性驗(yàn)證及包裝完整性測(cè)試。研發(fā)機(jī)構(gòu):加速試驗(yàn)(40℃/75%RH)與長(zhǎng)期試驗(yàn)(25℃/RH60%)對(duì)比分析。
醫(yī)院藥房:特殊藥品(如生物制劑)儲(chǔ)存條件模擬與效期評(píng)估。
第三方檢測(cè):CRO實(shí)驗(yàn)室提供穩(wěn)定性測(cè)試服務(wù),符合GMP規(guī)范。
其他領(lǐng)域:化妝品、食品及生物樣本的穩(wěn)定性研究

  • 產(chǎn)品型號(hào):定制
  • 廠商性質(zhì):代理商
  • 更新時(shí)間:2025-02-26
  • 訪問量:245
產(chǎn)品介紹/ PRODUCT PRESENTATION

海爾生物醫(yī)療步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

海爾生物醫(yī)療步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

產(chǎn)品概述

本試驗(yàn)室專為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制設(shè)計(jì),通過精準(zhǔn)溫濕度控制模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存環(huán)境,滿足ICH、FDA及中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。




核心參數(shù)尺寸與空間

標(biāo)準(zhǔn)型號(hào):內(nèi)部有效空間≥3m×2m×2.5m(長(zhǎng)×寬×高),可定制更大尺寸(如5m×3m×3m)。

整體結(jié)構(gòu):采用模塊化設(shè)計(jì),支持靈活擴(kuò)展;外殼厚度≥50mm聚氨酯保溫層,降低能耗。

溫濕度控制性能

溫度范圍2℃~60℃(±0.5℃精度),波動(dòng)率≤±0.5℃/24h。

濕度范圍20%~95%RH(±3%RH精度),控制偏差≤±2%RH/24h。

均勻性:試驗(yàn)室內(nèi)任意點(diǎn)溫濕度偏差≤±1.5℃和±3%RH。

制冷/加熱系統(tǒng):雙變頻壓縮機(jī)+半導(dǎo)體輔助控溫,支持-20℃低溫試驗(yàn)(需定制)。

電力配置

輸入電壓:三相五線制380V±10%,頻率50Hz(國(guó)際型號(hào)可選220V±5%)。

功率消耗:標(biāo)準(zhǔn)型約15kW,大型型號(hào)≤25kW(含備用電源接口)。

安全與智能化

安全防護(hù):漏電保護(hù)、過載保護(hù)、緊急斷電按鈕及CO?泄漏報(bào)警系統(tǒng)。

控制系統(tǒng)7寸觸摸屏+PLC控制,支持遠(yuǎn)程監(jiān)控(Wi-Fi/4G)、數(shù)據(jù)導(dǎo)出(Excel/PDF)及合規(guī)審計(jì)追蹤功能。

認(rèn)證:符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,具備CE/FDA認(rèn)證。




應(yīng)用場(chǎng)景制藥企業(yè):新藥穩(wěn)定性研究、批次一致性驗(yàn)證及包裝完整性測(cè)試。研發(fā)機(jī)構(gòu):加速試驗(yàn)(40℃/75%RH)與長(zhǎng)期試驗(yàn)(25℃/RH60%)對(duì)比分析。

醫(yī)院藥房:特殊藥品(如生物制劑)儲(chǔ)存條件模擬與效期評(píng)估。

第三方檢測(cè)CRO實(shí)驗(yàn)室提供穩(wěn)定性測(cè)試服務(wù),符合GMP規(guī)范。

其他領(lǐng)域:化妝品、食品及生物樣本的穩(wěn)定性研究。


優(yōu)勢(shì)亮點(diǎn)

海爾生物醫(yī)療步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

產(chǎn)品概述

本試驗(yàn)室專為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制設(shè)計(jì),通過精準(zhǔn)溫濕度控制模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存環(huán)境,滿足ICH、FDA及中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。




核心參數(shù)尺寸與空間

標(biāo)準(zhǔn)型號(hào):內(nèi)部有效空間≥3m×2m×2.5m(長(zhǎng)×寬×高),可定制更大尺寸(如5m×3m×3m)。

整體結(jié)構(gòu):采用模塊化設(shè)計(jì),支持靈活擴(kuò)展;外殼厚度≥50mm聚氨酯保溫層,降低能耗。

溫濕度控制性能

溫度范圍2℃~60℃(±0.5℃精度),波動(dòng)率≤±0.5℃/24h。

濕度范圍20%~95%RH(±3%RH精度),控制偏差≤±2%RH/24h。

均勻性:試驗(yàn)室內(nèi)任意點(diǎn)溫濕度偏差≤±1.5℃和±3%RH。

制冷/加熱系統(tǒng):雙變頻壓縮機(jī)+半導(dǎo)體輔助控溫,支持-20℃低溫試驗(yàn)(需定制)。

電力配置

輸入電壓:三相五線制380V±10%,頻率50Hz(國(guó)際型號(hào)可選220V±5%)。

功率消耗:標(biāo)準(zhǔn)型約15kW,大型型號(hào)≤25kW(含備用電源接口)。

安全與智能化

安全防護(hù):漏電保護(hù)、過載保護(hù)、緊急斷電按鈕及CO?泄漏報(bào)警系統(tǒng)。

控制系統(tǒng)7寸觸摸屏+PLC控制,支持遠(yuǎn)程監(jiān)控(Wi-Fi/4G)、數(shù)據(jù)導(dǎo)出(Excel/PDF)及合規(guī)審計(jì)追蹤功能。

認(rèn)證:符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,具備CE/FDA認(rèn)證。




應(yīng)用場(chǎng)景制藥企業(yè):新藥穩(wěn)定性研究、批次一致性驗(yàn)證及包裝完整性測(cè)試。研發(fā)機(jī)構(gòu):加速試驗(yàn)(40℃/75%RH)與長(zhǎng)期試驗(yàn)(25℃/RH60%)對(duì)比分析。

醫(yī)院藥房:特殊藥品(如生物制劑)儲(chǔ)存條件模擬與效期評(píng)估。

第三方檢測(cè)CRO實(shí)驗(yàn)室提供穩(wěn)定性測(cè)試服務(wù),符合GMP規(guī)范。

其他領(lǐng)域:化妝品、食品及生物樣本的穩(wěn)定性研究。


優(yōu)勢(shì)亮點(diǎn)


節(jié)能環(huán)保:高效節(jié)能壓縮機(jī)+智能變頻技術(shù),能耗較傳統(tǒng)設(shè)備降低30%。

潔凈設(shè)計(jì)304不銹鋼內(nèi)膽+HEPA空氣循環(huán)系統(tǒng),滿足ISO Class 8潔凈度要求。

可擴(kuò)展性:預(yù)留設(shè)備接口,支持未來新增光照、振動(dòng)等試驗(yàn)?zāi)K。


典型配置(標(biāo)準(zhǔn)型)


項(xiàng)目

參數(shù)

內(nèi)部容積

12m3

溫度控制精度

±0.5℃

濕度控制精度

±3%RH

噪音等級(jí)

≤55dB(A) @1m

門體類型

雙開式防爆玻璃門

 


節(jié)能環(huán)保:高效節(jié)能壓縮機(jī)+智能變頻技術(shù),能耗較傳統(tǒng)設(shè)備降低30%。

潔凈設(shè)計(jì)304不銹鋼內(nèi)膽+HEPA空氣循環(huán)系統(tǒng),滿足ISO Class 8潔凈度要求。

可擴(kuò)展性:預(yù)留設(shè)備接口,支持未來新增光照、振動(dòng)等試驗(yàn)?zāi)K。


典型配置(標(biāo)準(zhǔn)型)


項(xiàng)目

參數(shù)

內(nèi)部容積

12m3

溫度控制精度

±0.5℃

濕度控制精度

±3%RH

噪音等級(jí)

≤55dB(A) @1m

門體類型

雙開式防爆玻璃門

 


產(chǎn)品概述

本試驗(yàn)室專為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制設(shè)計(jì),通過精準(zhǔn)溫濕度控制模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存環(huán)境,滿足ICH、FDA及中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。

核心參數(shù)尺寸與空間

標(biāo)準(zhǔn)型號(hào):內(nèi)部有效空間≥3m×2m×2.5m(長(zhǎng)×寬×高),可定制更大尺寸(如5m×3m×3m)。

整體結(jié)構(gòu):采用模塊化設(shè)計(jì),支持靈活擴(kuò)展;外殼厚度≥50mm聚氨酯保溫層,降低能耗。

溫濕度控制性能

溫度范圍:2℃~60℃(±0.5℃精度),波動(dòng)率≤±0.5℃/24h。

濕度范圍:20%~95%RH(±3%RH精度),控制偏差≤±2%RH/24h。

均勻性:試驗(yàn)室內(nèi)任意點(diǎn)溫濕度偏差≤±1.5℃和±3%RH。

制冷/加熱系統(tǒng):雙變頻壓縮機(jī)+半導(dǎo)體輔助控溫,支持-20℃低溫試驗(yàn)(需定制)。

電力配置

輸入電壓:三相五線制380V±10%,頻率50Hz(國(guó)際型號(hào)可選220V±5%)。

功率消耗:標(biāo)準(zhǔn)型約15kW,大型型號(hào)≤25kW(含備用電源接口)。

安全與智能化

安全防護(hù):漏電保護(hù)、過載保護(hù)、緊急斷電按鈕及CO?泄漏報(bào)警系統(tǒng)。

控制系統(tǒng)7寸觸摸屏+PLC控制,支持遠(yuǎn)程監(jiān)控(Wi-Fi/4G)、數(shù)據(jù)導(dǎo)出(Excel/PDF)及合規(guī)審計(jì)追蹤功能。

認(rèn)證:符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,具備CE/FDA認(rèn)證。


應(yīng)用場(chǎng)景制藥企業(yè):新藥穩(wěn)定性研究、批次一致性驗(yàn)證及包裝完整性測(cè)試。研發(fā)機(jī)構(gòu):加速試驗(yàn)(40℃/75%RH)與長(zhǎng)期試驗(yàn)(25℃/RH60%)對(duì)比分析。

醫(yī)院藥房:特殊藥品(如生物制劑)儲(chǔ)存條件模擬與效期評(píng)估。

第三方檢測(cè)CRO實(shí)驗(yàn)室提供穩(wěn)定性測(cè)試服務(wù),符合GMP規(guī)范。

其他領(lǐng)域:化妝品、食品及生物樣本的穩(wěn)定性研究。


優(yōu)勢(shì)亮點(diǎn)

節(jié)能環(huán)保:高效節(jié)能壓縮機(jī)+智能變頻技術(shù),能耗較傳統(tǒng)設(shè)備降低30%。

潔凈設(shè)計(jì)304不銹鋼內(nèi)膽+HEPA空氣循環(huán)系統(tǒng),滿足ISO Class 8潔凈度要求。

可擴(kuò)展性:預(yù)留設(shè)備接口,支持未來新增光照、振動(dòng)等試驗(yàn)?zāi)K。


典型配置(標(biāo)準(zhǔn)型)

項(xiàng)目

參數(shù)

內(nèi)部容積

12m3

溫度控制精度

±0.5℃

濕度控制精度

±3%RH

噪音等級(jí)

≤55dB(A) @1m

門體類型

雙開式防爆玻璃門

 


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